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@ 2019.06.22 , 10:00

FDA警示:“粪便移植”可能会传播超级病菌

“粪便移植”在治疗严重腹泻上很有前景,但现在,美国食药监局(FDA)警告说这些移植可能会有传播超级病菌的风险。

6月13日,FDA对外宣布有两名接受这种名为“粪菌移植(FMT)”手术的患者染上了严重的耐药性感染,其中有一位患者死亡。

这两名患者有着虚弱的免疫系统,所移植的粪便来自于同一名捐献者。手术后,两名患者都感染了一种对多种抗生素有抗药性的大肠杆菌。

这名捐献者的粪便在移植手术前没有经过这类细菌的检测。在两名移植患者出现感染后,捐献者的粪便被送去进行检测,后来发现了同一种有抗药性的细菌。

粪菌移植被当做艰难梭状芽胞杆菌(Clostridium difficile)的治疗方法,这种杆菌会引起严重的腹泻,而且会危及生命。移植手术的目的是恢复肠内菌群的平衡。方法是将从健康捐献者处采集到的粪便物质送达患者的结肠中,送达手段要么是通过灌肠剂或者其他的从下方入口送入的方式,要么是让患者口服含有粪便物质的胶囊这种从上方入口进入的方式。

“虽然我们支持这一科研领域,但是需要强调的是FMT并不是没有风险的,”FDA生物制剂评估及研究中心的主管Peter Marks博士在一项声明中指出。“我们发觉有患者接受FMT术后感染了有多药耐药性的细菌,还有一名患者死亡。因此我们就想要警示所有涉及FMT的医疗专业人员,他们要向他们的患者提示这一潜在的严重风险点。”

FDA现在要求在任何FMT手术中用到的粪便要提前进行多药耐药性细菌的筛查。FMT捐献者候选人也要被询问一些问题来判断他们是否有携带这种耐药性细菌的风险,如果有这样的风险因素,他们将会被排除在捐献者行列之外。

FDA的警示“强调了新疗法应经过充分研究来确保对患者利大于弊的重要性,而且我们会继续积极的监控FMT的临床试验来确保当安全隐患出现时患者的安全有保障,”Marks说道。

本文译自 极速11选5注册,由译者 Diehard 基于创作共用协议(BY-NC)发布。


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